骨钉上市企业有哪些?

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全球范围内,有 40 余家公司的 60 余个产品获得 FDA(美国食品药品监督管理局)和 NMPA(国家药品监督管理局)的批准用于骨质疏松症的治疗;在中国市场获批的重组蛋白质类似物共有 7 个,其中 5 个产品为进口药品,2 个产品为国产药品 1、依替膦酸二钠(Ertapenem Sodium):该药由默沙东研发,于1998 年在美国上市,商品名为 Moxifloxacin Lymphogen,是首个用于骨质疏松治疗的氟喹诺酮类药物,目前已被广泛用于治疗全身骨质疏松症,包括脊柱侧弯和其他类型骨折的风险。

2、阿仑膦酸钠(Alendronate Sodium):该药是由拜耳研制开发的,商品名阿法迪妥,是我国第一个批准的抗骨质疏松药物,也是目前应用最广的治疗骨质疏松的药物之一。2003 年进入中国市场后,先后增加了注射剂(2006 年)和口服剂型(2018 年),适用于治疗绝经后骨质疏松症,预防椎体压缩性骨折,降低脊柱骨折的危险性。

3、利塞膦酸钠(Risedronate Sodium):由拜耳与赛诺菲联合开发,于 2003 年首次在欧洲上市, 2005 年进入美国市场,商品名为 Forteo/Fosamax。我国已于 2017 年批准该药进口注册,是继阿仑膦酸钠之后第二个在中国上市的双膦麟酸盐类抗骨质疏松药物,可显著降低绝经后骨质疏松妇女椎体及非椎体骨折的发生风险。

4、雷洛昔芬(Reloxiti-fen):由阿斯利康研制开发,2004 年 4 月获 FDA 批准,用于治疗骨质疏松、绝经后骨质疏松以及萎缩性骨质疏松。2005 年 3 月,该公司向中国提交了一份治疗骨质疏松的新药申请, 2005 年 11 月获得国家批准,商品名为瑞宁得。但该药在我国的市场份额一直不大。

5、帕洛诺司铵(Palloniscene):由葛兰素史克研发生产, 2006 年 10 月获 FDA 批准,2007 年进入中国,商品名为朗斯静。该药适用于绝经后骨质疏松患者的治疗,可降低骨折发生率。该品还有较好的镇痛效果,可用于治疗骨质疏松患者骨关节疼痛。

6、唑来膦酸(Zoledronic Acid):由勃林格殷格翰研发,商品名为瑞复美。该药通过特异性抑制骨钙素的产生而阻断破骨细胞分化、激活及存活,从而阻止破骨细胞的骨吸收功能,对骨骼起直接保护作用,防止并延缓骨质疏松的发展,适用于治疗骨质疏松、绝经后骨质疏松、男性骨质疏松和骨折后骨质疏松。

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