上海健耕医药规模大吗?
上海健耕生物医药有限公司(简称“健耕生物”)于2014 年7 月成立,注册资金 5168.83 万人民币,是专业从事重组蛋白、单克隆抗体药物以及新型制剂的研究开发、规模化生产的高科技企业。公司拥有现代化生物医药生产基地,生产基地坐落于上海市金山区亭林镇兴东路 89 号,占地面积 8600㎡,建筑面积 15000㎡。
公司目前拥有国际先进水平的重组蛋白纯化生产线和单抗原液生产线各一条,可生产剂型包括冻干粉针剂、注射液等。生产车间按照药厂GMP要求设计建造,主要生产设备均从欧、美、日等国引进,整体技术水平和生产能力达到国际先进水平。 在质量保证方面,建立了与生产工艺流程相对应的QA和质量控制体系,制定了完善的质量标准,确保产品质量。同时,通过ISO9001认证,所授证书编号为:IS09001:2008;并通过了GLP(药物非临床实验)验证,所授证书编号为:GLlP-20170525。