医疗科技公司如何注册？
2016年7月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《创新医疗器械特别审批程序》和《医疗器械优先审批程序》的通知。 两份文件对需要加速审批的医疗器械提出了要求，适用于疾病预防、诊断、治疗、监护器械等领域内创新能力突出并拥有核心技术的医疗器械产品或创新材料；对于保障人民用药用械安全有效、使用的便捷可及有重要意义。 根据这些文件的适用范围，我们初步判断可以走特批程序的医疗器械产品主要有：
（一）国内尚无同类产品上市，或虽有同类产品但疗效确实优于同类产品的；
（二）国内外均无同类产品上市，但具有显著临床价值的医疗器械。 所以，从行业准入的角度来说，医疗科技公司要进入该领域进行研发，是具有一定可行性。
然而，在具体申报过程中，还需要考虑很多因素，例如产品技术指标的设定、实验数据的合理性与充足性等。 由于创新医疗器械的审评中涉及大量的科学研究，因此建议企业在选择专业的人才团队上，不仅要考虑到其在临床医学领域的知识储备，还应该注意到他们在生物医学工程、药学等领域的学术背景，以及他们在公司战略层面与公司发展方面的能力。
同时，鉴于目前大部分医疗器械注册申请均由中介机构代理办理，企业也可以综合考虑代理机构的办事效率与专业程度。